7月18日，由西安药学会、中陕核杨凌辐照公司、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司联合主办的“中药辐照灭菌技术与医疗机构制剂开发研讨会”在西安宾馆顺利召开，来自西安市食品药品检验所、中陕核工业集团及省内外医疗机构、制药企业和技术服务机构等单位的300余位行业专家、学者及代表参会。会议邀请了中国农业科学院农产品加工所研究员/中国原子能农学会秘书长/国家级专家高美须到会指导。

本次研讨会围绕制药企业中药辐照灭菌工艺研究及变更、医疗机构制剂备案（注册）及开发展开深入报告分享和现场探讨。现场交流氛围热烈，产学研协同效应突出，为促进中药制剂高质量发展提供了重要参考。

1.政策引领与监管实践并重，筑牢行业发展基石。

上午的会议聚焦行业政策与标准建设。西安药学会秘书长单敏、中陕核工业集团发展规划部高淑丽分别致开幕词，强调推动医疗机构制剂规范化、高质量发展需要政策与技术双轮驱动，并指出中药辐照灭菌技术的科学验证与规范化应用是产业升级关键。原陕西省药品监督管理局药品技术审评中心绳金房和西安市食品药品检验所李峰武针对医疗机构制剂备案（注册）流程中的技术审查要点、现场核查要求及要点、质量标准制定原则等关键问题展开详细说明；陕西轩举律师事务所黄伟则从法律视角出发，为参会者提供了制剂知识产权保护的全流程建议，助力企业构建合规管理体系。本次政策解读与实务指导的有机结合，为医药行业创新发展提供了清晰的监管导向和实践路径，对提升医疗机构制剂质量水平具有重要意义。

西安药学会秘书长单敏

中陕核工业集团发展规划部高淑丽

2.前沿技术集中展示，破解辐照应用核心难题。

下午会议的技术研讨环节亮点纷呈。中陕核杨凌辐照公司蔚江涛在《中药电子束辐照灭菌技术研究及工艺验证》专题报告中详细介绍了辐照技术在中药灭菌领域的工艺研究进展，严谨的验证方法以及成功的实际应用案例为行业提供了具有前瞻性的技术解决方案，引发了与会者的高度关注；陕西方圆高科实业有限公司张磊、山东步长神州制药有限公司徐兴超分别从辐照过程控制验证体系构建、多剂型中药制剂应用实践等角度进行经验分享；陕西步长制药有限公司刘勇、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司孙文军则围绕辐照技术标准化应用、对中药药效物质基础的影响等议题展开深度探讨，以科学数据回应了业界对技术安全性的关切。本次理论研究与产业实践的深度融合，不仅破解了中药辐照灭菌的关键技术瓶颈，更搭建了产学研协同创新的交流平台，为推进中药制剂现代化发展注入新动能。

3.产学研协同创新，共绘产业发展蓝图。

作为核心主办方之一，中陕核杨凌辐照公司代表蔚江涛表示：中药辐照灭菌技术的创新应用是推动中药制剂产业升级的关键突破口。通过本次研讨会，我们与西安药学会、盛德泰林公司携手，不仅展示了电子束辐照等前沿技术在灭菌工艺验证、质量控制等方面的突破性进展，更与省内同行建立了深度合作机制。杨凌辐照公司将持续加大研发投入，重点攻关辐照工艺标准化、药效物质保护等核心技术难题，同时积极搭建产学研合作平台，为提升陕西省医疗机构制剂和中药制剂产业的核心竞争力提供全方位技术支持。
会议成果丰硕，标杆效应凸显。与会专家普遍认为，本次研讨会内容前瞻性强、实践指导意义突出，既为中药辐照灭菌技术提供了展示窗口，也为医疗机构制剂开发提供了创新思路。会议期间多家企业与科研团队达成初步合作意向，后续将围绕技术攻关、成果转化等领域展开深度协作，共同推动中药制剂产业高质量发展。